Novo Nordisk zahájí pivotní klinické hodnocení perorálního smeglutidu ve fázi 3a

Novo Nordisk oznámil, že plánuje zahájit pivotní klinické hodnocení fáze 3a 2, 4 mg perorálního agonistického semaglutidu GLP-1 za prací na zkoumání obezity (BMI ≥ 30 kg/m2) nebo léčby dospělých pacientů s nadváhou (BMI≥27 kg/m2) a mají alespoň jednu komorbiditu související s hmotností.

Se zlepšením životní úrovně lidí se obezita stala celosvětovým problémem veřejného zdraví. Podle statistik trpí obezitou přibližně 650 milionů dospělých na celém světě. Tento neviditelný zabiják klade těžké zatížení na tělo a může způsobit související komplikace, jako je diabetes typu 2, srdeční onemocnění, obstrukční spánková apnoe, nealkoholické mastné onemocnění jater a některé rakoviny. Nejen to, obezita může také zvýšit riziko vážného onemocnění a hospitalizace v důsledku COVID-19.

Semaglutid (semaglutid) je lidský analog peptidu podobného glukagonu-1 (GLP-1), který podporuje sekreci inzulínu a inhibuje sekreci glukagonu prostřednictvím mechanismu závislého na koncentraci glukózy, který může učinit diabetes mellitus 2. typu Hladina cukru v krvi pacienta se výrazně zlepšila a riziko hypoglykemie je nízké. Kromě toho může semaglutid také pomoci lidem jíst méně, snížit příjem kalorií a vyvolat úbytek hmotnosti snížením hladu a zvýšením sytosti.

V současné době novo nordisk vyvinul injekční přípravky (Ozempic) a perorální přípravky (Rybelsus) pro semaglutid.

Injekční přípravek (Ozempic)

Obchodní název injekce smeglutidu je Ozempic. V červnu loňského roku společnost Novo Nordisk oznámila špičkové výsledky posledních dvou klinických studií fáze IIIa (KROK 2, KROK 3) v projektu fáze III STEP pro účinnost hubnutí injekce smegaglutidu (Ozempic) Studie přijala 4 500 dospělých s nadváhou nebo obezitou a studie zjistila, že pacienti, kteří dostávali injekce semaglutidu, hlásili úbytek hmotnosti 16-18%.

Ústní příprava (Rybelsus)

Rybelsus je obchodní název perorálního smeglutidu, prvního perorálního agonistického léku GLP-1 receptoru (GLP-1RA) schváleného FDA. Jeho vzhled narušuje vzorec denních nebo týdenních injekcí GLP-1RA pro pacienty s diabetem typu 2 a poskytuje jim méně invazivní a pohodlné možnosti léčby pro kontrolu cukru v krvi. Ve Spojených státech, Evropské unii a Japonsku, perorální podávání 7 mg nebo 14 mg Rybelsus je schválen jako adjuvantní lék pro dietu a cvičení ke zlepšení kontroly cukru v krvi u dospělých s diabetem typu 2.

Uvádí se, že 68týdenní globální studie plánovaná na tento rok bude zahájena ve druhé polovině roku a plánuje přijmout 1 000 obézních nebo obézních pacientů s komorbiditou, aby otestovali účinnost a účinnost perorálního semaglutidu. bezpečnost.

Očekává se, že perorální semaglutid může přinést dobré zprávy obézním pacientům.