Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg dispergovatelné tablety Schváleno v EU

Otsuka Pharma nedávno oznámila, že Evropská komise (EC) schválila přípravek Deltyba (delamanid) 25mg dispergovatelných tablet. Pokud nelze vypracovat účinný léčebný plán, lze tento přípravek Deltyba použít jako součást protidrogového léčebného plánu pro léčbu dětí s plicní multirezistentní tuberkulózou (MDR-TB) s hmotností ≥10 kg.

& quot;Global Tuberculosis Report 2020" Světová zdravotnická organizace poukázala na to, že 1,2 milionu dětí (0 až 14 let) trpělo v roce 2019 tuberkulózou (TBC). celosvětově onemocní multirezistentní tuberkulózou (MDR-TB) každý rok a přibližně 22 % dětí s MDR-TB může zemřít. Jedním z nových globálních cílů stanovených na zasedání Valného shromáždění OSN na vysoké úrovni o tuberkulóze v roce 2018 je léčit 115 000 dětí s tuberkulózou rezistentní vůči lékům do 5 let.

Masanori Kawasaki, vedoucí globálního projektu tuberkulózy společnosti Otsuka Pharmaceutical, řekl: „Společnost Otsuka Pharmaceutical provádí výzkum a vývoj v oblasti tuberkulózy již mnoho let s cílem poskytnout léčbu co největšímu počtu pacientů a nakonec tuberkulózu celosvětově vymýtit. Doufáme v nové schválení. Dětem s léčbou MDR-TB pomůže léková forma Deltyba. Budeme pokračovat v dosahování Cílů udržitelného rozvoje prostřednictvím vývoje léků proti tuberkulóze."

chemická struktura delamanidu

Tuberkulóza (TBC) je infekční onemocnění způsobené Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), které postihuje především plíce. Multirezistentní tuberkulóza označuje tuberkulózu, která je rezistentní alespoň vůči isoniazidu a rifampicinu. Tyto dva léky jsou dva hlavní léky proti tuberkulóze používané při standardní léčbě tuberkulózy.

Deltyba je baktericidní lék vyráběný společností Otsuka Pharmaceutical. Má nový mechanismus protituberkulózní aktivity a může zasahovat do metabolismu buněčných stěn Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba působí tak, že inhibuje syntézu kyseliny mykolové, která je základní složkou buněčné stěny Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba má vysokou baktericidní aktivitu proti různým kmenům MTB in vitro, včetně kmenů rezistentních na antituberkulotika první linie (jako je isoniazid a rifampicin).

V současné době je Deltyba schválena v Evropě, Japonsku, Jižní Koreji, Číně, Indii, Jižní Africe, Rusku a dalších zemích. Tento lék byl v roce 2015 přidán na modelový seznam základních léků WHO a byl používán k léčbě pacientů s multirezistentní tuberkulózou (MDR-TB) ve více než 110 zemích. V loňském roce byly v Evropě potahované tablety Deltyba 50 mg schváleny pro použití u dětí a dospívajících s hmotností alespoň 30 kg.