Pfizer Oral JAK1 Inhibitor uvolňuje kompletní klinické výsledky fáze 3, významně zmírňuje příznaky dermatitidy

Společnost Pfizer oznámila, že kompletní výsledky druhé kritické klinické studie fáze 3 jejího inhibitoru JAK1 abrocitinibu pro atopickou dermatitidu vyvinuté společností byly zveřejněny na dermatologii JAMA. Abrocitinib je zkoušený perorální inhibitor JAK1 (jednou denně) používaný u pacientů se střední a těžkou atopickou dermatitidou (AD) ve věku 12 let a starších. V souladu s první monoterapií třetí fáze, obě dávky abrocitinibu splňovaly všechny běžné primární a klíčové sekundární cílové hodnoty a byly dobře tolerovány.

Atopická dermatitida je chronické, opakující se kožní onemocnění. Hlavními příznaky jsou silné svědění, popraskaná kůže a zánět v kterékoli části těla. U pacientů se středně těžkou a těžkou atopickou dermatitidou může dojít k poškození kůže a nespavosti způsobené silným svěděním. Stejně jako jiná chronická zánětlivá onemocnění je atopická dermatitida také nemocí zprostředkovanou imunitním systémem a komplexní výskyt imunitních buněk a zánětlivých cytokinů hraje při výskytu nemoci důležitou roli. Jako jedna z nejčastějších chronických dermatitid postihuje až 20% dětských pacientů a 10% dospělých pacientů na celém světě. A asi polovina z těchto dětí trpí opakujícími se příznaky. Proto potřebují nový lék ke kontrole svého stavu.

Abrocitinib Pfizer' je perorální inhibitor JAK1 specifický pro malé molekuly. Inhibitory JAK1 regulují stav regulováním řady cytokinů souvisejících s patologií atopické dermatitidy, včetně interleukinů IL-4, IL-13, IL-31 a interferonu gama. Dříve byl abrocitinib oceněn průlomovou terapií, kterou udělil americký FDA.

Přípravek JADE MONO-2 je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná paralelní skupina, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost a bezpečnost dvou dávek (100 mg a 200 mg jednou denně) abrocitinibu v monoterapii po dobu 12 týdnů. Na této klinické studii se podílelo 391 pacientů se střední až těžkou atopickou dermatitidou.

Výsledky testu ukazují, že při použití různých metod detekce příznaků obě dávky abrocitinibu významně zlepšily příznaky dermatitidy ve srovnání s placebem.

Dr. Michael Corbo, vedoucí vývoje, zánět a imunologie, Pfizer Global Product Development, uvedl:" Výsledky druhé klíčové klinické studie Abrocitinib&# 39 dále ukazují jeho potenciální úlevu pro pacienty se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou. , včetně svědění. Jeden z nejvíce znepokojujících příznaků AD. Pokud bude abrocitinib schválen, doufáme, že přinese smysluplné vylepšení pacientům, kteří čelí každodenním problémům s touto nemocí."