Rinvoq (upadacitinib): Účinný u pacientů s axiálním postižením

Společnost AbbVie nedávno oznámila perorální inhibitor JAK1 Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, jednou denně) na setkání American College of Rheumatology (ACR) v roce 2021. Dvě klinické studie fáze 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Nové výsledky po analýze. Tato analýza zahrnovala dospělé pacienty s aktivní psoriatickou artritidou (PsA), kteří byli axiálně postiženi. Axiální postižení bylo hodnoceno zkoušejícím a stanoveno na základě výsledků hlášených pacientem (index aktivity onemocnění vanou s ankylozující spondylitidou [BASDAI] ≥ 4 body a dotazník BASDAI 2 ≥ 4 body na začátku).

Analýza ukázala, že: (1) Ve srovnání se skupinou s placebem vykazovali pacienti ve skupině léčené Rinvoqem vyšší klinickou odpověď ve smyslu axiálního postižení během 24 týdnů léčby ve 2 studiích; (2) Ve studii SESECT-PsA 1 po 24 týdnech léčby ve srovnání se skupinou s přípravkem Humira (adalimumab) pacienti ve skupině léčené Rinvoqem také vykazovali vyšší klinickou odpověď, pokud jde o axiální postižení. Pacienti s PsA s axiálním postižením často čelí velkým funkčním problémům. Tyto údaje z posmrtné analýzy podtrhují potenciál přípravku Rinvoq pomoci více pacientům kontrolovat jejich onemocnění, včetně pacientů postižených axiálními příznaky.

Kromě toho ve 24. týdnu skupina Rinvoq vykazovala numericky vyšší odpověď než skupina Humira, pokud jde o všechny cílové parametry BASDAI a skóre aktivity ankylozující spondylitis (ASDAS). Ve 24. týdnu dosáhli pacienti ve skupině Rinvoq ve skupině ASDAS vyššího procenta klinicky významných zlepšení (CII) v ASDAS (69,8 % vs. 54,1 %, nominální p<0,05). výsledky="" posmrtné="" analýzy="" jsou="" v="" souladu="" s="" předchozími="" údaji="" založenými="" pouze="" na="" hodnocení="">

SELECT-PsA 1&2 následně analyzovat data

Ve studiích SELECT-PsA 1 a SELECT-PsA 2 byl bezpečnostní profil publikovaný společností Rinvoq v souladu s profilem pozorovaným v dříve hlášených studiích a nebyla zjištěna žádná nová bezpečnostní rizika.

Hlavní vědecký ředitel AbbVie a hlavní viceprezident R&D Thomas Hudson, MD, řekl: „Tato data dále doplňují řadu důkazů a podporují Rinvoq jako důležitou možnost léčby, která může pomoci snížit projevy psoriatické artritidy. Stále jsme odhodláni pokročit ve výzkumu našeho produktového portfolia, abychom pomohli zlepšit péči o více pacientů s revmatickými onemocněními, včetně psoriatické artritidy."

Psoriatická artritida (PsA) je komplexní heterogenní onemocnění s charakteristickými projevy onemocnění, které pokrývají více oblastí včetně kloubů a kůže. U PsA imunitní systém způsobuje zánět, což vede ke kožním lézím, bolesti, únavě a ztuhlosti kloubů spojené s psoriázou. PsA postihuje asi 30 % pacientů s psoriázou.

Aktivní farmaceutická složka Rinvoq jeupadacitinib, což je perorální selektivní a reverzibilní inhibitor JAK1 objevený a vyvinutý společností AbbVie. Vyvíjí se k léčbě několika imunitně zprostředkovaných zánětlivých onemocnění. JAK1 je kináza, která hraje klíčovou roli v patofyziologii mnoha zánětlivých onemocnění.

V Evropské unii byl dosud přípravek Rinvoq 15 mg schválen pro 4 indikace: (1) pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou (RA); (2) pro léčbu dospělých pacientů s aktivní psoriatickou artritidou (PsA); (3) pro léčbu dospělých pacientů s aktivní ankylozující spondylitidou (AS); (4) k léčbě středně těžké až těžké atopické dermatitidy (AD) dospělých pacientů a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších. V Evropské unii byl přípravek Rinvoq 30 mg schválen pro 1 indikaci: používá se k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou AD ve věku do 65 let.

Ve Spojených státech je přípravek Rinvoq 15 mg schválen pouze pro 1 indikaci: používá se k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou (RA).

V současné době Rinvoq léčí ulcerózní kolitidu (UC), revmatoidní artritidu (RA), psoriatickou artritidu (PsA), atopickou dermatitidu (AD), axiální spondyloartritidu (axSpA), Crohnovu fázi 3 klinických studií En' (CD) a obrovskobuněčná arteritida (GCA).