Twymeeg (imeglimin) se prodává v Japonsku: Cílení na mitochondriální dysfunkci, jedinečný mechanismus poskytuje neomezený potenciál!

Poxel SA a její partner Sumitomo Dainippon Pharma nedávno oznámili plány na spuštění Twymeeg (imegliminhydrochlorid, 500 mg tablety) v Japonsku 16. září 2021. Lék lze použít jako monoterapii a jako další hypoglykemické terapie. Doplňková terapie pro diabetes 2.

V červnu 2021 byl Twymeeg schválen v Japonsku. Toto schválení je poprvé, kdy imeglimin prošel registračním schválením na celém světě. Japonsko je první zemí, která to schválilaimeglimin.

Twymeeg, zaměřený na mitochondriální dysfunkci, je nový typ perorálního hypoglykemického činidla s dvojím mechanismem účinku prostřednictvím pankreatických účinků (podpora sekrece inzulínu v závislosti na koncentraci glukózy) a extrapankreatických účinků (zlepšení metabolismu glukózy v játrech a kosterním svalstvu [inhibice glukóza Zdraví a zlepšení vychytávání glukózy]) hrají roli při snižování hladiny cukru v krvi.

Twymeeg (imeglimin) je prvním komerčně dostupným produktem společnosti Poxel'. Sumitomo Pharmaceuticals navázalo strategické partnerství se společností Poxel v říjnu 2017 za účelem vývoje a komercializaceimegliminv Japonsku, Číně (včetně Tchaj-wanu), Jižní Koreji a 9 dalších zemích jihovýchodní Asie.

Japonské regulační schválení vyvolalo milníkovou platbu ve výši 1,75 miliardy jenů (přibližně 13,3 milionu eur) společnosti Poxel SA od společnosti Sumitomo Pharmaceuticals. Po uvedení produktu na trh má Poxel navíc nárok na 2místné licenční poplatky založené na čistých tržbách a platbách na základě prodejních cílů až do výše 26,5 miliardy jenů (přibližně 200 milionů eur).

chemická struktura imeglimin

Imeglimin je lék první třídy s novým mechanismem účinku (MOA) zaměřeným na mitochondriální dysfunkci, který může zlepšit poruchy sekrece inzulínu a citlivost na inzulín, což je klíčový faktor vedoucí k diabetu 2. typu. Imeglimin má jedinečný duální mechanismus účinku a má potenciál léčit diabetes 2. typu ve všech fázích současného modelu léčby. Může být použit jako monoterapie nebo jako doplněk k jiné hypoglykemické terapii.

V Japonsku je regulační schválení Twymeeg založeno na údajích z klinického vývojového projektu fáze III TIMES. Projekt zahrnuje 3 klíčové studie fáze III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), které zahrnují více než 1100 pacientů v Japonsku. V těchto studiích je dávka imegliminu 1000 mg perorálně dvakrát denně. Ve všech třech studiích dosáhl imeglimin primárních cílů a cílů: výsledky potvrdily účinnost a bezpečnost imegliminu jako monoterapie v kombinaci s prodávanými perorálními hypoglykemickými léky nebo inzulínovými přípravky při léčbě japonských pacientů s diabetem 2. typu, snášenlivost.

Diferenciační mechanismus imegliminu

Imeglimin je první z nové třídy chemických látek (Glimins) obsahujících molekuly tetrahydrotriazinu. Věří se, žeimegliminpůsobí na mitochondrie prostřednictvím pankreatických účinků (podporuje sekreci inzulínu v závislosti na koncentraci glukózy) a extrapankreatických účinků (zlepšuje metabolismus glukózy v játrech a kosterním svalstvu [inhibuje glukoneogenezi a zlepšuje vychytávání glukózy]) ke snížení hladiny cukru v krvi.

imegliminmůže současně cílit na všechny tři klíčové orgány (játra, svaly a slinivku), které se podílejí na homeostáze glukózy. Tento mechanismus má také potenciál zabránit endoteliální a diastolické dysfunkci a má ochranný účinek na mikrovaskulární a makrovaskulární defekty způsobené diabetem. Kromě toho má imeglimin také potenciální ochranný účinek na přežití a funkci β buněk.

Tento jedinečný mechanismus účinku poskytuje imegliminu neomezený potenciál k léčbě diabetu 2. typu téměř ve všech stádiích současného modelu hypoglykemické léčby, včetně monoterapie nebo jako doplňkové terapie k jiným hypoglykemickým lékům.