Může léčit astma a CHOPN ve stejnou dobu, GSK trojitá terapie je schválen FDA

GlaxoSmithKline (GSK) a Innoviva společně oznámilpři několika dny, že AMERICKÁ FDA schválila Trelegy Ellipta (fluticasone furoate/Umaminium/Vieranterol, FF/UMEC/VI) pro rozšířené indikace astmatu nad 18 let stará Udržovací léčba pacientů. Ačkoli tito pacienti setrvávali v užívání kombinované léčby inhalačními kortikosteroidy/dlouhodobě působícím beta agonistou (ICS/LABA), stále se u nich objevily příznaky. Trelegy Ellipta není vhodný pro úlevu od akutního bronchospasmu. Trelegy Ellipta získala schválení FDA pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Astma je chronické onemocnění plic, které zapálí a zužuje dýchací cesty. Astma postihuje 358 milionů lidí po celém světě. Navzdory pokroku v medicíně více než polovina pacientů nadále pociťuje významné příznaky, které jsou špatně kontrolovány a ovlivňují každodenní život.

Trelegy je trojitá terapie, která musí být podávána pouze jednou denně prostřednictvím suchého práškového inhalátoru GSK Ellipta. Obsahuje fluticasone furoate (inhalační kortikosteroid), umemenium (dlouhodobě působící muskaniční antagonista) a vilanterol (dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista).

FDA schválila specifikaci dávkování pro léčbu CHOPN a astmatu je 100/62.5/25 μg fluticasone furoate/Umelium/vilanterol. Další specifikací dávkování, která se používá samostatně k léčbě astmatu, je fluticasone furoate/ umenium/vilanterol 200/62,5/25 μg.

Toto schválení je podpořeno údaji z klinické studie fáze 3 s názvem CAPTAIN. V této randomizované, dvojitě zaslepené, aktivně kontrolované klinické studii fáze 3, Trelegy výrazně zlepšila funkci plic pacientů ve srovnání s fluticasone furoate/vilanterol dual therapy.