Real-svět retrospektivní výzkum GioTag: afatinib + osimertinib sekvenční léčba medián celkové přežití (OS) téměř 4 roky!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) nedávno oznámila novou analýzu výzkumu rakoviny plic GioTag, výsledky ukazují, že ve Spojených státech amerických Mezi pacienty (n = 129), sekvenční léčba Gilotrif (afatinib) a Tagrisso (osimertinib) může zlepšit celkové přežití (OS), s mediánem OS blíží 4 roky (47,6 měsíce). Tato zjištění jsou v souladu s globální předběžnou analýzou studie GioTag a samostatnou průběžnou analýzou v USA.

GioTag je reálná retrospektivní observační studie provedená u pacientů s EGFR M+NSCLC s relací Získanou T790M v reálném světě, která byla provedena u pacientů s EGFR M+NSCLC, aby se vyhodnotil dopad léčby afatinibem první linie, po níž následuje léčba osimertinibem. Mutace T790M je nejběžnějším mechanismem rezistence vůči inhibitorům tyrosinkinázy EGFR (TKI) první a druhé generace.

Tato nejnovější analýza se zabývá prognózou podskupiny pacientů (129 případů) ze Spojených států. Očekává se, že závěrečná analýza celé populace pacientů ve studii GioTag bude zveřejněna později v tomto čtvrtletí.

Medián trvání sekvenční léčby afatinib-osimertinibem byl 28,4 měsíce (doba do selhání; TTF). Podobné TTF byly rovněž pozorovány v několika podskupinách, včetně EGFR-Del19-pozitivních pacientů (30,3 měsíce), 0/1 pacientů ECOG-PS (32,7 měsíce) a pacientů ve věku ≥ 65 let (34,1 měsíce).

V poslední analýze byla střední doba léčby afatininibu 11,3 měsíce (90% CI: 10,3-12,0) a střední doba léčby osimertinibu byla 15,0 měsíce (90% CI: 13,4-16,4).

Data v USA jsou odvozena z přezkoumání případu a elektronických záznamů po sobě jdoucích pacientů, kteří byli léčeni v amerických léčebných centrech od prosince 28, 2017 do května 31, 2018. Předchozí průběžná analýza publikovaná v rámci budoucí onkologie ukázala, že sekvenční léčba afatinibem a osimertinibem je spojena s podporou doby léčby a celkového přežití u pacientů s EGFR T790M-pozitivníM NSCLC, zejména u pacientů s mutací Del19.

GioTag výzkum design a podrobné výsledky

Balazs Halmos, MD, ředitel oddělení hrudníku / hlavy a krku onkologie v Montefiore Medical Center řekl: "Bohužel, pro mnoho lidí s tímto konkrétním typem rakoviny plic, rezistence na EGFR TKI je očekávaný výsledek. S aplikací TKI v klinické praxi se vyvíjejí také strategie postupné léčby. Tyto údaje z reálného světa poskytují další poznatky o celkovém přežití souvisejícím s léčbou afatinibem a následnou léčbou osimotinibem a zdůrazňují předchozí Výsledky studie lze aplikovat na léčbu pacientů se získanými mutacemi rezistence v T790M ve Spojených státech."

Bjoern Rueter, MD, vedoucí Boehringer Ingelheim je v USA onkologie léčba oblasti, řekl: "Tyto skutečné údaje poskytují další důkazy, že afatinib byl použit před osimotinib a může být klinická léčba u pacientů s mutací EGFR-pozitivní non-malobuněčného karcinomu plic. Důležitá úvaha o rakovině. Rakovina může odnést spoustu věcí, a pochopení strategií, jako je léčba sekvence je jedním z boehringer Ingelheim přístupy k rakovině."