Eli Lilly Olumiant (baricitinib) má dlouhodobou účinnost a bezpečnost při léčbě středně těžké až těžké AD!

Eli Lilly a jeho partner Incyte nedávno oznámili novou studii fáze 3 BREEZE-AD3 hodnotící dlouhodobou účinnost a bezpečnost perorálního inhibitoru JAK Olumiant (baricitinib) při léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD).

Aktivní léčivou složkou přípravku Olumiant je baricitinib, což je perorální inhibitor JAK1/JAK2 objevený společností Incyte a vyvinutý eli lilly na základě licence společnosti Incyte. Začátkem minulého týdne získala společnost Olumiant souhlas EU s léčbou středně závažných až závažných dospělých pacientů s AD vhodných pro systémovou léčbu. Stojí za zmínku, že Olumiant je první inhibitor JAK schválen k léčbě atopické dermatitidy (AD) na světě.

V předchozí 16týdenní studii, prostřednictvím validovaného skóre globálního hodnocení zkoušejícího (vIGA), respondenti s úplnou nebo téměř úplnou clearance (vIGA 0/1) a částečné respondéry (vIGA 2) vstoupili BREEZE- Ve studii AD3 nadále dostávají Olumiant 2mg nebo 4mg jednou denně po dobu dalších 52 týdnů.

Na začátku studie BREEZE-AD3 (po 16 týdnech léčby v předchozí studii) dostávalo 45,7 % respondérů a částečných respondérů léčbu dávkou Olumiant 4mg s skóre vIGA AD 0 nebo 1 a po 68 týdnech nepřetržité léčby mělo 40 % pacientů skóre vIGA AD 0 nebo 1. Podobně, na začátku studie BREEZE-AD3, 46.3% respondérů a někteří z respondérů měli skóre vIGA-AD 0 nebo 1 po podání dávky Olumiant 2 mg a po 68 týdnech nepřetržité léčby mělo 50% pacientů vIGA- Skóre AD je 0 nebo 1. Tyto výsledky naznačují, že skupiny o dávkových dávkách Olumiant 4mg a 2mg mohou udržovat míru kožní reakce clearance kožních lézí nebo téměř úplné clearance během 68týdenního léčebného období. Bezpečnost přípravku Olumiant v této studii je v souladu se známými výsledky bezpečnosti v předchozí 16týdenní placebem kontrolované studii AD.

Atopická dermatitida (AD) je chronické zánětlivé kožní onemocnění, které může způsobit intenzivní svědění, zarudnutí, vyrážky a vředy na kůži. Výsledky studie BREEZE-AD3 ukazují dlouhodobou účinnost a bezpečnost přípravku Olumiant při léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou AD a posilují potenciál léku při pomoci pacientům s AD.

Jonathan Silverberg, ředitel klinického výzkumu na George Washington University School of Medicine and Health Sciences, řekl: "Baricitinib je perorální inhibitor JAK. Tyto údaje podporují lék potenciál k léčbě středně těžké až těžké AD dospělých. Tyto výsledky naznačují, že baricitinib je účinný Účinek destruktivního nebo téměř úplného odstranění lze udržet kontinuální léčbou."

Atopická dermatitida (AD) je závažné chronické zánětlivé kožní onemocnění, které se projevuje především závažným svěděním, zřejmými změnami ekzémy a suchou kůží. Nemoc často začíná u kojenců a malých dětí a někteří pacienti trvají celý život. To může vážně ovlivnit kvalitu života pacientů v důsledku chronické recidivující ekzém-jako vyrážka, závažné svědění, nedostatek spánku, dietní omezení, a psychosociální účinky.

Aktivní léčivou složkou přípravku Olumiant je baricitinib, který je selektivní a reverzibilní inhibitor JAK1 a JAK2, který se užívá perorálně jednou denně a v současné době je v klinickém vývoji pro léčbu různých zánětlivých a autoimunitních onemocnění, včetně revmatoidní artritidy (RA), psoriázy, diabetické nefropatie, atopické dermatitidy, systémového lupus erythematosu atd. Existují 4 typy enzymů JAK, a to JAK1, JAK2, JAK3 a TYK2. Cytokiny závislé na JAK se podílejí na patogenezi různých zánětů a autoimunitních onemocnění, což naznačuje, že inhibitory JAK mohou být široce používány při léčbě různých zánětlivých onemocnění. V testu detekce kinázy, baricitinib ukázal 100 krát silnější inhibici proti JAK1 a JAK2 než JAK3.

Eli Lilly a Incyte dosáhli v roce 2009 výhradní dohody o spolupráci, aby společně vyvinuli Olumiant a některé následné sloučeniny. Dosud byl přípravek Olumiant schválen více než 60 zeměmi (včetně Spojených států, Evropské unie a Japonska) jako jediný lék nebo kombinovaný s methotrexátem pro úlevu od jednoho nebo více antirevmatických léků modifikovaných onemocnění (DMARD) Léčba nedostatečných nebo netolerantních dospělých pacientů se středně těžkou až silně aktivní revmatoidní artritidou (RA). V klinických studiích, ve srovnání se standardní péčí terapie (jako methotrexate monoterapie, adalimumab v kombinaci s pozadím methotrexátové terapie), Oluminant výrazně zlepšila příznaky a příznaky RA.

Olumiant schválené dávky v EU jsou 4mg a 2mg, a schválená dávka v USA je 2mg. Pokud jde o léky, Olumiant se užívá perorálně jednou denně, jako jeden přípravek nebo v kombinaci s methotrexátem (MTX) nebo jinými nebiologickým onemocněním modifikovaným antirevmatickým terapií (non-biologické DMARD). Nedoporučuje se kombinovat přípravek Olumiant s jinými inhibitory JAK nebo biologickými DMRB a silnými imunosupresivy (jako je azathioprin a cyklosporin). Stojí za zmínku, že Olumiant je americký lék štítek je doprovázen černou skříňkou varování, což naznačuje riziko závažné infekce, malignity a trombózy.