Olumiant (baricitinib) účinně zlepšuje bolest / funkci těla / ranní ztuhlost kloubů

Eli Lilly a její partner Incyte nedávno oznámili nový perorální inhibitor JAK Olumiant (baricitinib) při léčbě středně těžké až těžké revmatoidní artritidy (RA) na Evropském výročním zasedání revmatologie (EULAR2021) v roce 2021. Analyzujte data po této skutečnosti. Výsledky ukázaly, že u pacientů se všemi úrovněmi aktivity onemocnění měla léčba po dobu 12 týdnů ve srovnání s přípravkem Humira (Humira, generický název: adalimumab, adalimumab) a placebem lepší výsledky v hlášení pacientů o 4 mg tablety Olumiant. Velké zlepšení: doba trvání bolesti a ztuhlosti kloubů ráno (ranní ztuhlost kloubů) se zkracuje a zlepšuje se celková funkce těla.

Olumiant je perorální inhibitor JAK, objevený společností Incyte a licencovaný Eli Lilly. V Číně, Olumiant (baricitinib2 mg tablety byly schváleny v červenci 2019 k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy (RA) u dospělých.

Olumiant je inhibitor tyrosinkininkinázy (JAK) 1/2 podávaný perorálně jednou denně, vhodný pro středně těžké až těžké pacienty se slabou účinností nebo nesnášenlivostí k jednomu nebo více antirevmatikům zlepšujícím onemocnění (DMARD) Dospělí pacienti s aktivním revmatoidem artritidu lze použít v kombinaci s methotrexátem nebo jinými nebiologickými antirevmatiky.

V této postmortální analýze bylo 1305 pacientů ze studie RA-BEAM fáze 3 náhodně rozděleno do 3 léčebných skupin: Olumiant (orální, jednou denně, 4 mg), Humira (injekce, jednou za dva týdny, 40 mg), Placebo, každá skupina dostávala methotrexát pozadí současně. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 mm a čím vyšší bylo skóre, tím silnější byla bolest. Fyzické funkce se hodnotí pomocí stupnice HAQ-DI. Čím nižší je skóre, tím lepší jsou fyzické funkce a menší postižení. Doba ranní ztuhlosti kloubů (minuty) a únava hlášené pacienty ráno byly hodnoceny pomocí stupnice FACIT-F. Čím vyšší skóre, tím menší únava. Aktivita onemocnění se měří pomocí CDAI a klasifikuje se jako remise (REM, <2,8), nízká="" aktivita="" onemocnění="" (lda,="" &=""> 2,8 až <10), střední="" aktivita="" onemocnění="" (mda,="" &="">; 10 až <22) ,="" vysoká="" aktivita="" onemocnění="" (hda,="">="">

K vyhodnocení výsledků hlášených u pacientů užívajících 4 mg přípravku Olumiant ve srovnání s placebem byl použit lineární regresní model ke stanovení vztahu mezi změnou výsledků hlášených pacientem (odpověď) po 12 týdnech a hodnotou CDAI po 12 týdnech (hlavní vysvětlující proměnná) a Humira. Stupeň zlepšení spektra úrovní aktivity nemoci. K imputaci chybějících hodnot byla použita metoda posledního pozorování přeneseného (LOCF).

Výsledky analýzy ukázaly, že během 12 týdnů léčby ve srovnání s přípravkem Humira a placebem zaznamenali pacienti léčení 4 mg přípravku Olumiant větší úlevu od bolesti a větší zlepšení fyzické funkce a doba tuhnutí kloubů ráno byla zkrácena. Tyto rozdíly v úlevě od bolesti nejsou ovlivněny aktivitou nemoci během léčby. V této analýze došlo po 12 týdnech léčby u pacientů, kteří užívali 4 mg přípravku Olumiant, k většímu zlepšení únavy než k léčbě placebem, podobně jako u přípravku Humira. Výsledky bezpečnosti jsou v souladu se stanovenými výsledky analýzy bezpečnosti perorálního přípravku Olumiant u pacientů s revmatoidní artritidou. Podrobné údaje o účinnosti jsou uvedeny v tabulce níže.

Peter C. Taylor, první autor této posmrtné analýzy a profesor muskuloskeletálních studií na Oxfordské univerzitě, uvedl:&„; Přes dostupné možnosti léčby pacienti s revmatoidní artritidou stále žijí s každodenními příznaky (včetně bolest) a tyto příznaky je nadále omezují. Denní činnosti. Tato analýza poskytuje revmatologům cenné poznatky, které pomáhají pacientům snižovat aktivitu onemocnění a řešit každodenní příznaky, které jsou pro pacienty důležité."

Poté analyzujte data

Aktivní farmaceutická složka společnosti Olumiant jebaricitinib, což je selektivní a reverzibilní inhibitor JAK1 a JAK2. V současné době je v klinickém vývoji pro léčbu různých zánětlivých a autoimunitních onemocnění, včetně revmatoidní artritidy (RA), psoriázy, diabetické nefropatie, atopické dermatitidy (AD), systémového lupus erythematosus (SLE) atd. Existují 4 typy Enzymy JAK, jmenovitě JAK1, JAK2, JAK3 a TYK2. Cytokiny závislé na JAK se podílejí na patogenezi různých zánětů a autoimunitních onemocnění, což naznačuje, že inhibitory JAK mohou být široce používány při léčbě různých zánětlivých onemocnění. V testu detekce kinázy vykazoval baricitinib stokrát silnější inhibici proti JAK1 a JAK2 než JAK3.

Olumiant je perorální inhibitor JAK, objevený společností Incyte a licencovaný Eli Lilly. Olumiant byl dosud schválen a uveden na trh ve více než 75 zemích (včetně Spojených států, Číny, Evropské unie a Japonska) pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou (RA). Kromě toho je přípravek Olumiant schválen k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD) ve více než 40 zemích (včetně celé Evropské unie a Japonska). Nedávno byl přípravek Olumiant také schválen v Japonsku pro léčbu pneumonie související s COVID-19 u hospitalizovaných dospělých pacientů.

Při léčbě RA jsou schválené dávky přípravku Olumiant&# 39 v EU 4 mg a 2 mg, dávka schválená ve Spojených státech je 2 mg a dávka schválená v Číně je 2 mg. Pokud jde o léčbu, přípravek Olumiant se užívá perorálně jednou denně jako monoterapie nebo v kombinaci s methotrexátem (MTX) nebo jinými nebiologickými chorobami modifikovanými antirevmatickými terapiemi (nebiologické DMARD). Nedoporučuje se kombinovat přípravek Olumiant s jinými inhibitory JAK nebo biologickými DMARD a silnými imunosupresivy (jako je azathioprin a cyklosporin). Stojí za zmínku, že na americkém štítku s drogami společnosti Olumiant&č. 39 je doprovázeno upozorněním na černou krabičku, které naznačuje riziko závažné infekce, maligních nádorů a trombózy.